Kienbaum

Ihre Aufgaben:

• Strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung der Abteilung: Sie entwickeln und implementieren eine langfristige Vision für die Qualitätskontrolle, um die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens zu sichern und die Produktqualität zu maximieren. Hierbei berücksichtigen Sie stets die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und Pharmaregulierung.
• Führung und Teammanagement: Sie führen ein dynamisches und hochqualifiziertes Team, fördern die individuelle und kollektive Weiterentwicklung, sorgen für ein motivierendes Arbeitsumfeld und gewährleisten eine effiziente Zusammenarbeit. Sie setzen klare Zielvorgaben, evaluieren die Leistung regelmäßig und bieten gezielte Schulungsmaßnahmen, um die Expertise und Effizienz Ihrer Mitarbeiter kontinuierlich zu steigern.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion sowie Supply Chain zusammen, um Qualitätsprobleme frühzeitig zu identifizieren und Lösungen zu entwickeln. Ihre proaktive Kommunikation hilft dabei, potenzielle Fehlerquellen zu minimieren und Qualitätsstandards nahtlos in alle Geschäftsprozesse zu integrieren.
• Compliance und Audits: Sie stellen sicher, dass alle Qualitätsprozesse und -systeme den nationalen und internationalen Vorschriften und Normen entsprechen. Regelmäßige Audits, Inspektionen und kontinuierliche Prüfungen gewährleisten die Einhaltung aller relevanten Standards (z. B. GMP, ISO 9001, FDA) und tragen zur Verbesserung der Qualitätssicherung bei.
• Datenanalyse und kontinuierliche Verbesserung: Sie überwachen und analysieren kontinuierlich Qualitätsdaten, um frühzeitig Trends zu erkennen und proaktiv Verbesserungsmaßnahmen zu ergreifen. Mit Hilfe von Kennzahlen und statistischen Methoden identifizieren Sie systematische Fehlerquellen und optimieren so die Produktionsprozesse und das Qualitätsmanagement.
• Ressourcen- und Budgetmanagement: Sie sind verantwortlich für die effiziente Verwaltung der Ressourcen innerhalb der Abteilung, einschließlich Personalplanung, Materialbeschaffung und Budgetkontrolle. Dabei stellen Sie sicher, dass alle Projekte und Maßnahmen im Rahmen der festgelegten finanziellen und zeitlichen Vorgaben umgesetzt werden.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie.
• Ausgeprägte Führungskompetenz und Erfahrung in der Leitung großer Teams.
• Tiefgehende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, ISO 9001, FDA, ICH-Richtlinien).
• Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen sowie der Durchführung von Audits und Inspektionen. Analytische Fähigkeiten und Erfahrung in der Nutzung von Qualitätsdaten zur Prozessoptimierung.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
• Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Engagement und eine lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.